Waar is de EndoArt van gemaakt?
‘De EndoArt is een koepelvormige en plooibare schijf van acrylhydrofiel materiaal; hetzelfde materiaal als de hydrofiele implantaatlenzen. Het dient als barrière tegen het binnendringen van vloeistof uit de voorste oogkamer in de cornea, waardoor cornea-oedeem wordt verminderd en de helderheid van de cornea wordt vergroot. In Nederland zijn we 3,5 jaar geleden met een een fase-I-onderzoek begonnen door de EndoArt in zeven patiënten met een slechte visuele prognose te plaatsen. We zagen een veilige hechting van de EndoArt en de corneale dikte was afgenomen in de meeste patiënten na 2 jaar follow-up.1 Het multicenter, multinationale fase-II-onderzoek met honderd ogen is zojuist afgerond en de resultaten worden geanalyseerd. Na analyse kan het fase-III-onderzoek worden opgestart. Momenteel heeft de EndoArt een CE-markering, maar wacht nog op goedkeuring door het FDA.’
